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国内 美国
药品简介:
阿贝西利片是一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和6的抑制剂，通过与细胞周期蛋白D结合而被激活。在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌细胞系中，细胞周期蛋白D和CDK4/6可促进视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）的磷酸化，加速细胞周期进程和细胞增殖。在体外，连续暴露于阿贝西利会抑制Rb磷酸化，并且阻断细胞周期从G1期向S期的进展，同时导致细胞衰老和凋亡（程序性细胞死亡）。阿贝西利片是礼来首个采用更快、更高效的“连续生产”模式进行生产的固体口服药物。“连续生产”是制药行业中的一种先进的新型生产模式，而礼来是最早使用该技术的公司之一。
是否医保:医保
科普答疑
上市信息
国内上市 一线治疗 礼来乳腺癌新药唯择（阿贝西利片）在华获批！
国内上市 辅助治疗 治疗早期乳腺癌！礼来CDK4/6抑制剂阿贝西利在华获批新适应症
国内上市 辅助治疗 唯择（阿贝西利片）扩展适应症在华获批，惠及更多高危早期乳腺癌患者
最新研究
治疗案例
多中心
该全球多中心两组双队列非盲随机对照三期临床研究于2017年7月～2019年8月从全球38个国家地区603家医院入组激素受体阳性且人类表皮生长因子受体HER2阴性高风险早期乳腺癌术后完成放疗和（或）化疗患者5637例，按1∶1随机分为两组： 阿贝西利组2808例：内分泌治疗至少5年＋每天2次口服阿贝西利150毫克持续2年 对照组2829例：内分泌治疗至少5年， 主要终点为全部入组患者的无浸润病变生存，次要终点包括Ki-67≥20%患者的无浸润病变生存、无远处复发生存、总生存和安全性。 进入专栏
多中心 该全球多中心两组双队列非盲随机对照三期临床研究于2017年7月～2019年8月从全球38个 ... 更多
多中心
该国际多中心三组非盲随机对照二期临床研究于2016年5月31日～2018年2月28日从全球14个国家或地区的75家医院、诊所和医疗中心入组激素受体阳性、HER2阳性晚期乳腺癌无法切除、局部转移、复发或远处转移、美国东部肿瘤协作组ECOG体力状态评分0或1、此前至少两种晚期HER2靶向治疗失败的年龄≥18岁女性237例，按1∶1∶1的比例随机分为3组： A组79例：阿贝西利＋曲妥珠单抗＋氟维司群 B组79例：阿贝西利＋曲妥珠单抗 C组79例：标准化疗＋曲妥珠单抗 进入专栏
多中心 该国际多中心三组非盲随机对照二期临床研究于2016年5月31日～2018年2月28日从全球14 ... 更多
双盲
MONARCH 3 是一项 3 期、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估 Verzenio（Abemaciclib）（一种 CDK4 和 6 抑制剂）与 AI（阿那曲唑或来曲唑）联合作为初始内分泌药物的安全性和有效性治疗 HR+、HER2- 晚期（局部复发或转移性）乳腺癌的绝经后妇女，她们之前没有接受过晚期疾病的全身治疗。如果进行了新辅助/辅助内分泌治疗，则自完成内分泌治疗后需要超过 12 个月的无病间隔期。共有 493 名患者按 2:1 随机分配接受 150 mg Verzenio 或安慰剂，每天两次口服，不 进入专栏
双盲 MONARCH 3 是一项 3 期、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估 Verzenio（Abemaciclib）（一种 ... 更多
